Alcance del Sistema de Gestión de Calidad
Para construir el Alcance del Sistema de Gestión de Calidad, la organización debe determinar los límites y la aplicabilidad de los requisitos de la Norma ISO 9001-2015.
El primer paso importante es definir claramente donde empieza y donde termina el sistema y cuáles son los requisitos que serán aplicables a través de la operación.
Para facilitar la definición del ALCANCE siempre hay que tener en cuenta lo siguientes aspectos:
Recuerde que previamente en el Numeral 4.1 Comprensión de la Organización y su Contexto habíamos mirado los aspectos internos y externos que pueden afectar a la organización para el logro de sus objetivos, sobre todo pueden verse afectados por la organización dentro de la ejecución de sus actividades, para facilitar este análisis las organizaciones pueden utilizar diferentes tipos de metodologías ; una de ellas es el análisis PESTAL.
Invito a ver el siguiente video: Comprensión de la organización y su contexto
El análisis PESTAL permite revisar los aspectos políticos económicos sociales tecnológicos ambientales y legales; los cuales pueden influir en la organización o verse afectados por la organización por lo tanto deben tenerse en cuenta a la hora de definir el alcance del sistema
Recuerde que el numeral 4.2 de la Norma ISO 9001-2015 nos habla de la necesidad de realizar la Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas (los clientes, usuarios, proveedores, entes de vigilancia y Control ,colaboradores y empleados ) que tienen una interacción con la organización. Es muy importante que estas son las personas a las cuales vamos a satisfacer sus necesidades y buscando siempre la superación de sus expectativas.
Por favor ver el siguiente video para mayor comprensión: Necesidades y expectativas de las partes interesadas
Estos análisis deben identificar los aspectos críticos de cumplimiento sobre los cuales la empresa y su Sistema de Gestión de Calidad se va a comprometer a desarrollar para lograr la satisfacción del Cliente y la Superación de las expectativas.
Identifique los requisitos legales de los productos y servicios, adicionalmente a los requisitos de los Clientes y partes interesadas.
Con estos elementos es el momento de definir los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de calidad.
No olvide inicialmente establecer que todos los requisitos son aplicables. En caso de identificar algún requisito no aplicable se debe dejar constancia de la justificación para su no aplicabilidad.
Recuerden que el alcance es un documento que debe conservarse y mantenerse y estar siempre disponible.
No olvide los principios de un Sistema de Gestión
Conozca los aspectos internos y externos que pueden tener influencia sobre las operaciones de la Organización
Identifique las necesidades y expectativas de las partes interesadas que se va a comprometer a cumplir a través de sus productos y servicios.
Liste los requisitos del cliente, adicionalmente los productos y servicios a incluir en el sistema de gestión de calidad.
Relacione los sitios o puestos de trabajo donde va a ser aplicable el sistema de gestión de calidad
Justifique los requisitos que no va a comprometerse a cumplir o que no son aplicables a su modelo de negocio.
Redacte el documento Consérvelo y manténgalo siempre disponible.
Socialice el documento a los colaboradores.